Проблема поддельных лекарственных препаратов по масштабу способна сравниться только с фальшивомонетничеством, а по тяжести последствий превосходит и его: от «липовых» денег по крайней мере не гибнут люди. И мучает она в равной степени как страны развитые, так и развивающиеся. Но только Россию сподвигла на проведение уникального даже по мировым меркам эксперимента.

Начиная с февраля в нескольких регионах страны стартует открытый (участие — добровольное) годичный тест противодействия фарм-контрафакту с привлечением такого инновационного инструмента как штрих-коды. Нет, к самим кодам, конечно, все давно привыкли, но вот способ их применения в данном случае действительно обещает если не прекратить полностью, то поставить заслон на пути поддельных лекарств. В проекте — ФНС и ФТС, Минздрав и Минпромторг, Росздравндазор, сотни компаний, занимающихся розничной торговлей лекарственными препаратами.

Как вообще бороться с подделками? Внедрить в оригинальный продукт нечто такое, что мошенники будут не в состоянии воспроизвести. К сожалению, хитрым способом изготовленные защитные наклейки — знаете, например, эти блестящие голографические, с лазерной гравировкой — себя уже не оправдывают: их научились подделывать. Более современная идея: имплантировать в упаковку чип RFID («радиоидентификационный»). Такой чип состоит из крохотной антенны и радиопередатчика, и способен, оказавшись рядом со специальным сканером, сообщить ему (сканеру) полезную информацию, «зашитую» производителем.

 Однако и этот вариант не идеален. Во-первых, RFID-чипы хоть и дёшевы, но всё ещё способны заметно увеличить цену лекарства: разница в 10 рублей порой совсем нешуточная. Во-вторых, особенно в случае дорогих препаратов, ничто не мешает мошенникам самим покупать такие чипы, записывать в них необходимые сведения и вклеивать в свой товар.

QR-код стандарта Data Matrix ECC 200. Именно такой будет использован для маркировки розничной упаковки лекарств.
Как видите, классические методы защиты в случае с фарм-контрафактом оказались беспомощны. К счастью, решение всё-таки есть, но не удивляйтесь, если оно окажется сравнительно сложным. Суть: заменить дорогие защитные добавки практически бесплатными печатными кодами — и с их помощью отслеживать путь буквально каждой упаковки лекарства от производителя до покупателя. Мне в руки попала «методичка» Минздрава с описанием того, как это должно работать, и сейчас я попытаюсь упрощённо пересказать схему, как сам её понял. Если вы участвуете в эксперименте и заметите ошибку — прошу, не стесняйтесь поправить.

Прежде всего давайте сделаем вот какую вещь: на каждую пачку с лекарством, предназначенную для реализации внутри Российской Федерации, нанесём уникальный (т.е. единственный и неповторимый, сгенерированный конкретно для данной товарной единицы) QR-код. Такие коды, в отличие от привычных всем штрих-кодов, состоят не из полос, а из точек — что позволяет сохранить в них больше информации. В данном случае код должен содержать сведения о том, для какого конкретно продавца данная упаковка лекарства предназначена, уникальный номер данной упаковки и некоторые другие сведения.

Аналогично поступим и с упаковкой заводской/транспортной: на неё нанесём уже самый обыкновенный штрих-код, содержащий информацию, в частности, об уникальном номере партии/коробки.

Чем хороши печатные коды — будь то штрих-коды или QR (кстати, сокращение образовано от английских слов Quick Response — быстрый отклик) — там это тем, что их очень легко обрабатывать. В отличие, например, от RFID-чипа, для работы с которым необходимо специальное считывающее устройство, печатный код можно считать даже смартфоном, на котором должно быть установлено соответствующее приложение. Считать и сразу же осмыслить полученную информацию — что и смогут делать все участники торговой цепочки в данном эксперименте. Важно также, что они будут автоматически передавать всю считанную информацию через интернет в центральную базу данных, где она накапливается и откуда любой участник цепочки вправе её получить.

В результате, считав код с упаковки лекарственного препарата, возможно точно узнать полный путь конкретно этой товарной единицы. Кто её упаковал и когда, каков срок годности, кому отгружалась, для какой аптеки или медицинского учреждения предназначалась и т.д. Государственным органам это позволит решить сразу множество задач: от мониторинга движения лекарственного препарата и мониторинга нарушений в части несоответствия мест реализации, до контроля цен, сбора статистики о количестве лекарств, выпущенных в оборот, и обнаружения попыток реализации препаратов с истёкшим сроком годности.

Конечно, чтобы схема заработала в полную силу, требуется участие каждого производителя, дистрибьютора и продавца в стране. Так и будет, если начавшийся эксперимент подтвердит основные надежды (итоги подведут в декабре). Пока в нём участвуют лишь несколько регионов, два десятка фарм-производителей, несколько крупных дистрибьюторов, четверть тысячи продавцов, а список лекарств, подлежащих маркировке идентификационными кодами, состоит менее чем из сотни наименований.

Штрих-код стандарта Code 128. Таким будут маркировать заводскую (транспортную) упаковку с лекарствами.
Впрочем самым ценным в этом эксперименте лично мне видится открывающаяся возможность контролировать прошлое конкретной упаковки лекарства для конечного покупателя. Поставив на свой смартфон официальное мобильное приложение, разработанное, например, Минздравом, любой россиянин сможет считать QR-код и получить все те же сведения, которые доступны продавцам и контролёрам. Если при этом будет выявлено любое несоответствие, автоматически включится «сигнал тревоги».

О каких несоответствиях речь? Например, если мошенники станут просто копировать напечатанные коды с оригинальных лекарств, серийные номера упаковок будут дублироваться — чего происходить не должно! Или, например, окажется, что продала лекарство не та организация, для которой данная упаковка предназначалась: тоже тревожный знак! Либо реализующая препарат организация не имеет разрешения на продажу такого рода лекарств. Все эти несоответствия легко вскрываются автоматически, так что покупателю нет нужды разбираться в тонкостях технологии. Главное — помнить: если смартфон «среагировал» на покупку, это повод немедленно её вернуть (и, возможно, обратиться в полицию — по крайней мере Дмитрий Медведев рекомендовал разбирать такие случаи в уголовном порядке).

В общем и целом схема защиты лекарственных препаратов от подделки с помощью печатных кодов представляется весьма эффективной, хоть, к сожалению, и не бесплатной. Всем участникам торговой цепочки придётся потратиться на сканеры, некоторым — на оборудование для генерации и печати кодов. Плюс трудозатраты на маркировку и считывание тоже нужно учесть. Однако если она заработает как ожидается, выигрыш будет многократный!

Сегодня, попав на приём к врачу, часто слышишь: «в ту аптеку не ходите, там лекарства неизвестного происхождения!». С печатными же кодами у покупателя, бизнеса и государства появится реальная возможность контролировать весь процесс. А значит, добавится уверенности у участников рынка, прозрачности самого рынка и его чистоты.

Если вам понравилась статья - порекомендуйте ее своим друзьям, знакомым или коллегам, имеющим отношение к муниципальной или государственной службе. Нам кажется, что им это будет и полезно, и приятно.
При перепечатке материалов обязательна ссылка на первоисточник.